Hidrogen peroksida adalah bahan kimia yang biasa digunakan untuk berbagai tujuan, termasuk sebagai pengawet dan pemutih lokal. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengatur hidrogen peroksida sebagai obat bebas (OTC).
Ketentuan utama peraturan FDA tentang hidrogen peroksida meliputi:
Persyaratan label: produk hidrogen peroksida harus mencantumkan peringatan dan petunjuk yang sesuai pada label. Informasi ini harus ditonjolkan dan mudah dipahami.
Kekuatan dan konsentrasi: Kekuatan dan konsentrasi hidrogen peroksida harus berada dalam batas yang ditentukan oleh FDA, dan produk harus diproduksi sesuai dengan praktik produksi yang baik.
Kontrol kualitas: produk hidrogen peroksida harus diuji secara teratur untuk memastikan bahwa produk tersebut memenuhi standar kualitas, kemurnian, dan kemanjuran yang disyaratkan.
Laporan kejadian buruk: Perusahaan harus melaporkan setiap kejadian buruk atau efek samping serius terkait penggunaan hidrogen peroksida ke FDA.
Persyaratan pengemasan: produk hidrogen peroksida harus dikemas dengan cara yang dapat melindungi produk dari polusi dan melindungi pengguna dari cedera.